Actueel & FAQ

De inhoud van de Wet kwaliteitsregistraties zorg – een wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) vindt u hier.

Zodra ook de ministeriële regeling online te vinden is, nemen we hier een verwijzing op.

Nee, dat mag niet. Het (gepseudonimiseerd) BSN mag ook niet voorkomen in de data dictionary. De communicatielijn van het BO Kwaliteit die op deze website is gepubliceerd (zie het bericht van 17-12-2025 onder ‘Actueel’), gaat over de implementatie van de Wet kwaliteitsregistraties zorg (Wkz). Het uitvragen van het (gepseudonimiseerd) BSN is daar geen onderdeel van. Zie ook de toelichting op het BSN in de memorie van toelichting bij de Wkz.

Voor zorgaanbieders is onder andere dit document beschikbaar: Overzicht kwaliteitsregistraties voor zorgaanbieders v2.11 (7 mei 2026).

In dit overzicht, dat is ontwikkeld en wordt beheerd door het SSC-DG, ziet u welke kwaliteitsregistraties het toetsingsproces van de IGC en DGC hebben doorlopen of aan het doorlopen zijn. Mits toestemming gegeven door de registratiehouder, vindt u hier per kwaliteitsregistratie ook aanvullende informatie, zoals het eindadvies van de IGC en DGC en of u als zorgaanbieder al data aanlevert. U kunt dit bestand als hulpmiddel gebruiken bij uw inventarisatie voor de implementatie van de Wkz. Voorafgaand aan het gebruik van het overzicht vragen wij u de tabbladen ‘Disclaimer’ en ‘Instructies’ goed door te nemen. Dit bestand zal regelmatig worden geüpdatet. Op deze plek (bij deze vraag) vindt u altijd de meest recente versie.

Daarnaast verwijzen we u als zorgaanbieder ook naar:

• De informatiepagina voor zorgaanbieders op de website van het SSC-DG. Hier wordt uitgelegd welke veranderingen de Wkz met zich meebrengt voor zorgaanbieders en staat aangegeven welke documentatie/ondersteuning er beschikbaar is.
• De centrale servicedesk voor vragen over de implementatie en toepassing van de Wkz. Deze servicedesk is ondergebracht bij het SSC-DG en bereikbaar via 030 899 03 11 of info@ssc-dg.nl. 
• De informatiepagina over de beschikbare gezamenlijke pseudonimiseringsdienst, waar onder andere staat uitgelegd hoe de aansluiting hierop kan worden aangepakt.
• De groep Implementatie Wet kwaliteitsregistraties zorg op NVZ Kennisnet; naast praktische informatie kan hier ook kennis worden gedeeld en kunnen vragen worden gesteld aan collega’s van andere zorginstellingen. Iedereen binnen de zorginstellingen die betrokkenen is bij de implementatie van de Wkz – managers en adviseurs kwaliteit & veiligheid, ICT-adviseurs, financiële adviseurs en juridisch adviseurs – kan zich aanmelden voor deze groep.

Voor de aanvraag bij het Zorginstituut zijn de volgende stukken nodig:

1. Het definitieve eindadvies en de beoordelingsdocumenten van de Inhouds-governancecommissie (IGC) en Data-governancecommissie (DGC)
2. Een aanvraagformulier van de kwaliteitsregistratie met bewijsstukken;
3. Zo nodig een door de kwaliteitsregistratie ondertekend addendum bij het aanvraagformulier.

Het addendum is van toepassing indien de kwaliteitsregistratie inhoudelijke wijzigingen heeft doorgevoerd op advies van de IGC en DGC t.o.v. het oorspronkelijk ingediende aanvraagformulier. In de vraag ‘Wat is de addendum-eis?’ vindt u hier meer informatie over.

Aanmelden kan via: kwaliteitsregistraties@zinl.nl.

De addendum-eis komt voort uit de proeftoetsing van het Zorginstituut. Tijdens het proeftoetsen in fase 2 werd duidelijk dat kwaliteitsregistraties op advies van de IGC en DGC wijzigingen hebben doorgevoerd waardoor de oorspronkelijke aanvraag niet aansluit bij het gegeven advies. De addendumeis is van toepassing wanneer de kwaliteitsregistratie inhoudelijke wijzigingen heeft doorgevoerd op advies van de IGC t.o.v. het oorspronkelijk ingediende aanvraagformulier. Met het aanvraagformulier én addendum wordt duidelijk waarvoor een registratiehouder opname in het Register van het Zorginstituut vraagt en kan het Zorginstituut op basis hiervan, uiteraard na toetsing, een besluit nemen. Zonder addendum is er juridisch geen volledige aanvraag om een besluit op te kunnen baseren.

Achtergrond

In het toetsingsproces bij de commissies is correspondentie geweest tussen de registratiehouder en de IGC. Die informatie heeft geleid tot wijzigingen of aanvullingen ten opzichte van de oorspronkelijke aanvraag. Op die gewijzigde aanvraag is het positieve advies van de commissies gebaseerd. Naar aanleiding van bedoelde wijzigingen had de registratiehouder idealiter ook het oorspronkelijke aanvraagformulier moeten aanpassen in lijn met het positieve advies van de commissies. Op basis daarvan had het Zorginstituut een besluit kunnen nemen. Omdat de registratiehouder de oorspronkelijke aanvraag niet heeft aangepast, is er verschil tussen aanvraagformulier dat bij het Zorginstituut wordt ingediend en het advies van de commissies. Tegelijkertijd is duidelijk dat de registratiehouder de aanvraag heeft willen aanpassen in lijn met de communicatie met de commissies. Er is voor gekozen om een addendum op te stellen waarin alle relevante wijzigingen met betrekking tot de wettelijke criteria ten opzichte van de oorspronkelijke aanvraag worden weergegeven. Op die manier kan het Zorginstituut de aanvraag afhandelen, zonder de registratiehouders opnieuw te belasten.

Werkwijze

Met de IGC en DCG is afgesproken dat zij op basis van de correspondentie met de registratiehouder en de bewijsstukken het addendum vullen en registratiehouders hiermee werk uit handen nemen. Het addendum wordt verstuurd via de secretariaten van de commissies. Aan registratiehouders wordt gevraagd het addendum te controleren en te ondertekenen. In het addendum worden aanvullende of gewijzigde afspraken ten aanzien van de wettelijke criteria opgenomen naar aanleiding van correspondentie met de commissies gedurende het toetsingsproces. Eventuele recentere wijzigingen van de kwaliteitsregistratie die zijn doorgevoerd naar aanleiding van de doorontwikkeladviezen worden hierin niet meegenomen.

Registraties die al deelnemen in fase 2 van de proeftoetsing van het Zorginstituut hoeven alleen nog het resultaat van de aanvullende toets in de vorm een definitief eindadvies incl. beoordelingsdocumenten, alle bewijsstukken en het eventuele addendum toe te sturen. Wanneer de hele aanvraag compleet is neemt het Zorginstituut de aanmelding in behandeling. De aanvraag voor de aanvullende toets dient u in via kwaliteitsregistraties@zinl.nl

Het Zorginstituut toetst een volledige aanvraag aan de hand van de wettelijke criteria en maakt voor het draagvlak-criterium uit de wet in eerste instantie gebruik van de adviezen van de IGC en DGC. Wanneer een kwaliteitsregistratie aan alle wettelijke criteria voldoet, neemt het Zorginstituut een besluit tot opname in het Register. Het Zorginstituut kan ook negatief besluiten. Een kwaliteitsregistratie wordt dan niet opgenomen in het Register van Kwaliteitsregistraties. Tegen besluiten van het Zorginstituut is bezwaar- en beroep mogelijk. 

Zodra een kwaliteitsregistratie een volledige aanvraag bij het Zorginstituut heeft ingediend, start het toetsproces bij het Zorginstituut en neemt het Zorginstituut een besluit. In de praktijk betekent dit dat het Register nog niet op 2 januari gevuld is, maar dat er stapsgewijs kwaliteitsregistraties in worden opgenomen. Vanaf het moment van opname van een kwaliteitsregistratie in het Register gelden de verplichtingen van de wet. Zie hiervoor ook de memo van de partijen van het Bestuurlijk Overleg Kwaliteit aan de betrokken stakeholders waarin een toelichting wordt gegeven op het implementatieproces rondom de wet per 1 januari 2026. Het Zorginstituut streeft ernaar om de toetsing binnen 8 weken af te ronden en registratiehouders over het besluit te informeren.

De IGC en de DGC geven in hun definitieve adviesbrief een opnameduur voor de opname in het Register van het Zorginstituut. In beginsel neemt het Zorginstituut dit advies over. Registraties worden maximaal vijf jaar opgenomen in het Register.

Gelet op de tijd die is verstreken sinds de advisering door de IGC en DGC en het voorkómen van bulktoetsingen, is onder regie van het Zorginstituut een voorstel opgesteld hoe hiermee om te gaan bij de opname van een kwaliteitsregistratie in het Register in 2026. Om recht te doen aan de afgegeven adviezen en doorontwikkeladviezen én rekening te houden met de lange doorlooptijd van de wet worden de adviezen met een vastgestelde periode verlengd. Deze verlenging geldt alléén voor registraties die een definitief advies van de commissies hebben ontvangen voor inwerkingtreding van de wet. Deze verlenging geldt niet voor registraties die na 1 juli 2025 of  vanaf de aanvullende toets een eerste definitief advies ontvangen hebben.

De verlenging is als volgt:

Adviezen uit 2024: 1 jaar verlenging

Adviezen uit 2025 afgegeven voor 1 juli: 6 maanden verlenging

Met deze beperkte standaardverlenging zijn wij van mening op een redelijke, gelijkwaardige en uitlegbare manier rekening te hebben gehouden met de lange doorlooptijd van het wetgevingstraject. De datum van het advies van de commissies blijft in principe leidend. Hiermee bevorderen we ook snelle aanmelding bij het Zorginstituut.

Het Zorginstituut kan vanaf 5 januari 2026 kwaliteitsregistraties toetsen die het proces bij de IGC en DGC volledig hebben afgerond en zich bij het Zorginstituut hebben aangemeld via kwaliteitsregistraties@zinl.nl. De doorlooptijd bedraagt in beginsel 8 weken. Dit betekent dat vanaf begin maart de eerste registraties in het Register te verwachten zijn. Omdat er registraties zijn die nog in het proces bij de IGC en DGC zitten is de verwachting dat het Register stapsgewijs verder wordt gevuld.

Het Register van het Zorginstituut zal niet in januari 2026 volledig gevuld zijn. Tot het moment van besluitvorming door het Zorginstituut loopt de huidige werkwijze door. Dat betekent dat zorgaanbieders die al (gedeeltelijk) deelnemen aan een bepaalde kwaliteitsregistratie data kunnen blijven aanleveren. Zorgaanbieders die nog niet deelnemen aan een kwaliteitsregistratie kunnen het besluit van het Zorginstituut afwachten.  

Op dit moment zijn de adviezen van de IGC en DGC niet openbaar (geheimhouding). Met toestemming van de betrokken kwaliteitsregistraties wordt een lijst opgesteld van definitieve adviezen van de IGC en DGC en de bijbehorende datadictionairy met verantwoordingstabel, zodat zorgaanbieders zich beter kunnen voorbereiden op het moment van opname van een kwaliteitsregistratie in het Register. We verwachten dat deze lijst in januari 2026 beschikbaar komt op deze website.

Zodra het Zorginstituut, na de toets of de kwaliteitsregistratie voldoet aan wet- en regelgeving, een negatief besluit neemt over een kwaliteitsregistratie, is er geen toereikende AVG-grondslag en wordt de kwaliteitsregistratie niet in het Register voor kwaliteitsregistraties opgenomen. De data-aanlevering aan die betreffende kwaliteitsregistratie moet dan direct stoppen. Het Zorginstituut zal relevante partijen hierover op passende wijze informeren. Registratiehouders kunnen tegen een negatief besluit in bezwaar gaan. De zorgaanbieders blijven de data gedurende de bezwaarperiode nog wel vastleggen in het EPD. Na de bezwaarperiode zullen de zorgaanbieders starten met de implementatie en de overeenkomst ontbinden indien het negatieve besluit in stand blijft.

1. Het doel van de kwaliteitsregistratie.

2. Informatie over verwerking van (persoons)gegevens

o Wat voor soort gegevens worden verwerkt?

Het Zorginstituut publiceert hier de getoetste verantwoordingstabel en verwijst naar de actuele datadictionary op de website van de registratiehouder.

o Waarom is de verwerking van die gegevens noodzakelijk?

Hier wordt gemotiveerd waarom de registratie noodzakelijk, proportioneel en subsidiair is.

o Wat wordt er met de gegevens gedaan? (verwerkingshandelingen);

Hier worden de verwerkingshandelingen uit de DPIA opgenomen.

o Hoe zijn de gegevens beveiligd?

Hier wordt opgenomen of er sprake is van NEN-normering of dat de beveiliging op vergelijkbare wijze is georganiseerd.

o Wat is de bewaartermijn van de gegevens? Hier wordt de bewaartermijn opgenomen.

3. Van wie worden de gegevens geregistreerd (cliëntenpopulatie)?

Hier wordt de clientpopulatie beschreven waarvan de registratiehouder de gegevens mag ontvangen.

4. Wie moet de gegevens aanleveren?

Hier wordt aangegeven welke categorieën zorgaanbieders de gegevens moeten aanleveren.

5. Wie is de Registratiehouder?

Op de registerpagina van de desbetreffende kwaliteitsregistratie worden ook de gerelateerde richtlijnen en kwaliteitsstandaarden en de bij het Zorginstituut opgenomen meetinstrumenten vermeld.

Er is geen standaard frequentie voor het actueel houden van de informatie in het Register voor Kwaliteitsregistraties. Na opname mag een kwaliteitsregistratie wijzigingen doorvoeren onder de voorwaarde dat deze binnen het afgegeven besluit passen. Wijzigingen die betrekking hebben op de gegevens in het Register moeten tijdig worden doorgegeven aan het Zorginstituut. Indien het Zorginstituut daar aanleiding voor ziet, bijvoorbeeld naar aanleiding van signalen van zorgaanbieders, zal het Zorginstituut de wijziging niet direct doorvoeren maar de kwaliteitsregistratie verzoeken om eerst bij de commissies (Inhouds- en Data-governancecommissie) advies te vragen. In dat geval zal getoetst worden of de kwaliteitsregistratie met de wijziging nog past in het eerder door de commissies afgegeven advies waarop het besluit van het Zorginstituut tot opname gebaseerd is. Dat is nodig om te beoordelen of nog steeds wordt voldaan aan wet- en regelgeving. Het Zorginstituut werkt gezamenlijk met IGC/DGC aan de verdere vormgeving van het proces op het moment dat wijzigingen buiten het afgegeven besluit vallen.

Een kwaliteitsregistratie die niet wordt opgenomen in het Register van het Zorginstituut heeft geen grondslag voor het verzamelen van gegevens op grond van de Wkkgz en er geldt dan ook geen verplichte aanlevering door zorgaanbieders. De kwaliteitsregistratie moet worden afgebouwd of dient zich zodanig aan te passen dat de registratie wel aantoonbaar aan de wet- en regelgeving voldoet zodat deze na toetsing opgenomen kan worden in het Register en er alsnog gegevens verzameld mogen worden.

In 2026 publiceert het Zorginstituut, nadat een kwaliteitsregistratie heeft aangegeven hier geen bezwaar tegen te hebben, een overzicht van registraties die een negatief besluit tot opname in het Register hebben gekregen. Op die manier geeft het Zorginstituut in de startperiode duidelijkheid naar zorgaanbieders van welke kwaliteitsregistraties de toetsing door het Zorginstituut volledig is afgerond. Zodra alle kwaliteitsregistraties in 2026 het proces van toetsing bij het Zorginstituut hebben doorlopen, kunnen zorgaanbieders het Register raadplegen voor de actuele stand. Een kwaliteitsregistratie kan tegen het besluit van het Zorginstituut binnen zes weken na verzending van de brief bezwaar maken. Het indienen van een bezwaarschrift schort de werking van dit besluit niet op. Dat betekent dat het besluit direct van kracht is.

Een kwaliteitsregistratie wordt voor een bepaalde duur in het Register opgenomen. Na afloop van deze termijn verloopt deze inschrijving en vervalt de grondslag voor het verwerken van de gegevens op grond van de Wkkgz. Het is mogelijk bij het Zorginstituut een verlengingstoets aan te vragen. Om tijdig een besluit over de aanvraag voor verlenging te kunnen nemen, ontvangt het Zorginstituut graag uiterlijk drie maanden voor het aflopen van de opnameduur de aanvraag. Voor de verlengingsaanvraag bij het Zorginstituut is ook een nieuw advies van de Inhouds- en Data-governancecommissie nodig. Wij adviseren u tijdig met het toetsproces bij de commissie te beginnen. Het Shared Service Center Data Governance informeert kwaliteitsregistraties over de verlengingstoets bij de beide commissies.

Ja, voor een specifieke groep zorgaanbieders is het wettelijk verplicht om de plusdataset van een kwaliteitsregistratie aan te leveren. De plusdataset is een set bovenop de basisaanlevering en wordt gebruikt voor doorontwikkeling van de kwaliteitsregistratie. Met de data van een beperkt aantal zorgaanbieders kan de kwaliteitsregistratie onderzoeken of het beoogde doel bereikt kan worden. De plusdataset moet voldoen aan de principes van noodzakelijkheid, proportionaliteit en subsidiariteit en moet net als de basisset passen binnen het door het Zorginstituut afgegeven besluit. 

Bij een negatief besluit tot opname van een kwaliteitsregistratie blijft de verplichting voor zorgaanbieders tot registratie en aanlevering van de gegevens voor de indicatoren in het Register van meetinstrumenten, ook wel transparantiekalender genoemd, bestaan. De aanleverplicht voor het aanleveren van deze gegevens aan het Zorginstituut kent namelijk een andere grondslag dan de aanleverplicht voor zorgaanbieders aan kwaliteitsregistraties voor het doel leren en verbeteren. De grondslag voor transparantie over kwaliteit van zorg is geregeld in de Wkkgz, artikel 11i, tweede lid. In sommige situaties loopt de aanlevering van de gegevens voor de transparantiekalender via een kwaliteitsregistratie. Wanneer dat het geval is bij een negatief getoetste kwaliteitsregistratie, zal door de zorgaanbieder het proces van de aanlevering aan het Zorginstituut moeten worden aangepast. De zorgaanbieder levert de indicatoren dan direct bij de gegevensmakelaar aan.